바이오시밀러 (Biosimilar)란 무엇인가?
바이오시밀러(Biosimilar) 는 생물학적 제제를 기반으로 한 바이오 의약품으로, 기존에 승인된 오리지널 바이오의약품(Reference Product)의 특허가 만료된 후 개발된 의약품입니다. 바이오시밀러는 오리지널 제품과 비슷한 효능과 안전성을 보장하면서도 일반적으로 더 낮은 비용으로 제공됩니다. 바이오시밀러의 정의 바이오시밀러의 특징 바이오시밀러 개발 과정 바이오시밀러는 기존의 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료된 이후 개발이 가능하며, 개발 과정은 아래와 같이 진행됩니다. … Read more